引言
冷冻消融(cryoablation)是一种应用冷冻精准消除靶组织的内外科医疗技术。
目前,冷冻消融技术在外科的经皮穿刺治疗各种实体癌症以及治疗房颤领域取得巨大成就。
CSAMedical开发一款新型的冷冻技术----RejuvenAir,并将其革命性应用到治疗慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)。
慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)是一组导致呼吸道或气道气流阻塞的疾病总称,慢性支气管炎和(或)肺气肿。当其发生时,属于慢性性质,因此气流阻塞也通常是永久性或不可逆的。可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。
与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关,致残率和病死率很高。在美国,估计有-万美国人患有COPD,而在年,大约有万美国人寻求慢性支气管炎的医疗。在欧洲,约有万人患有COPD,在德国,法国,比利时,奥地利,荷兰,西班牙,意大利,英国和爱尔兰有大约万COPD患者。慢性支气管炎患者人群相对稳定,每年增长约1%。慢性支气管炎目前还无法治愈。
RejuvenAir
Rejuvenair由主机和导管组成。主机存储液氮,并在操作过程中控制液氮的释放。导管通过支气管镜插入,在肺部治疗部位喷射液氮。
导管的远端设置有多个喷口,每个喷口喷出一定计量的液氮,以雾化状态均匀到达治疗部位。
喷射均匀性
喷射液氮的计量被有通过精密的计算控制,即将异常的表面上皮和过度生长的粘液产生的杯状细胞及粘膜下层冻死,冷冻最深深度达到0.5mm。冷冻喷雾被输送到咳嗽受体、杯状细胞和粘液腺所在的主要位置。
咳嗽受体位于中心位置,存在于气管,主要隆突,大气道的分支点以及更远端的较小气道。
粘液由杯状细胞和粘液腺产生,其位于上皮和粘膜下层,在气管中发生最大的体积/表面积至肺叶支气管。
冷冻治疗机制
冷冻剂对组织的破坏是基于冰晶的发展原理。由于细胞约为70%或更多的水,冷冻将导致细胞冰晶形成。冷冻后细胞内和细胞外迅速形成冰晶,导致细胞脱水、破裂、死亡。
RejuvenAir特点
8mm管腔种的温度曲线
主机对喷射量精确控制,在模型中显示出0.1-0.5mm的冷冻深度。
临床效果
入选标准
年龄40至75岁
慢性支气管炎咳嗽的诊断:每日出现痰,持续约3个月,连续两年。
支气管扩张剂后FEV1为预测的30%至80%。
最佳的医疗
自COPD恶化以来6周
没有大疱3厘米
无肺减容手术(LVRS)
临床结果
随访6例患者显示6个月后SGRQTotalScore和CATScore相比于三个月数据正在持续性改善。
结论
安全性强——治疗区域下无气肿,病情恶化率低
显示潜在治疗效果
更多的总喷雾剂(更大的气道覆盖范围)似乎会影响早期反应。
3个月时发现改善——典型的慢性阻塞性肺病装置试验排除
肺功能参数稳定(预计不会改善)
治疗的耐久性尚不清楚,是否会减少病情恶化
CSAMedical
CSAMedical(前身为CrymedTechnologies)成立于年,总部位于美国马里兰州,专注开发和制造专利性的介入式喷雾冷冻疗法平台。医生可以利用该项技术冻结、破坏并去除病理组织。CSA已经生产和销售truFreeze?设备,用于治疗良性(如巴士食管病和高度异型增生)或者恶性病变的组织。
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