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据报道，月26日，精准医疗公司LoxoOncology及传统制药大厂拜耳（Bayr）公司联合宣布，FDA（美国食品药品管理局）批准双方共同开发的抗癌药Larotrctinib（商品名Vitrakvi）上市。拜耳表示，该药物是美国食药监首个批准的“不区分种类肿瘤类型”的抗肿瘤化学药物。
在近期刷屏的文章中，这款叫价23万的抗癌“神药”甚至号称对于多种癌症拥有75%的治愈率……事实真的是如此吗？
肿瘤医生忙辟谣关于抗癌“神药”的文章刷屏后，这两天很多肿瘤科医生在朋友圈转发的时候都在忙着辟谣，重点就在于两个概念：非广谱、非治愈。
按照拜耳肿瘤战略业务部门负责人的话来说：这款药的生效条件是罕见的，但却存在于许多不同的肿瘤类型……
具体来说，这款药主要针对“肿瘤中存在NTRK基因融合的患者”，而可能存在这个“NTRK基因融合”的肿瘤较多，因此看起来能针对很多的肿瘤类型，会让人误以为这是“广谱药”。
但需注意的是，这个“NTRK基因突变”的发生率很低！
有医生举例，ALK突变的肺癌患者可以用靶向药克唑替尼、阿来替尼等，这种突变应该算比较少的，但是在肺癌患者中也能占到5%左右，拉罗替尼在患者群中占比还不到%……
此外，刷屏文章中号称的75%治愈率也同样用词不当。
拜耳方面表示，在参与实验的成人和儿童所患多种类型的实体瘤中，总体缓解率（ORR，又译应答率）为75%，其中包括22%的完全缓解及53%的部分缓解。而这个所谓缓解率，其实是指患者接受治疗后，肿瘤减小或消失的人数比例，并非指完全治愈的比例。
根据此前介绍，患者服药以后依然没有办法保证可以存活超过十年甚至五年。即便病灶完全消失，这款药物也没办法保证五年内不复发。而且它像所有的靶向药物一样，患者长期服用很可能会出现耐药性的问题。
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销售推广或不易由于种种原因，有分析认为两家公司这款新药的销售推广或许不会那么容易：价格不低、适用患者比例有限、相关检测技术不普及……
根据《福布斯》引述拜耳的说法，就成人用胶囊而言，每月30天00毫克胶囊的打包价为3.28万美元（约合人民币23万元）。而成人或儿童用溶液剂型，每个月的花费为.万美元（约合人民币7.7万元）。
有肿瘤医生表示，“这个价格即使在美国也不算低。“
此外，判断这种新药是否适合，患者先需要做基因检测，确认是否存在这个能让药起效的基因融合突变。
拜耳表示，相关诊断可以使用新一代测序技术（NGS）及荧光原位杂交技术（FISH）进行。但事实上，相关的检测技术目前并不普及，甚至有报道显示，该技术在国内还是实验室开发阶段，没有商业化。
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国内能用上吗？虽然此前刷屏的文章中存在种种不靠谱的说法，但一款抗癌新药的问世，确实能给不少家庭带来希望。
根据拜耳的说法，它将在美国市场为患者提供口服胶囊和溶液两种剂型，且公司已于8月份向欧洲药物管理局递交了上市申请。
而据行业人士分析，如果拜耳的确有意在中国引入相关产品，预计“审批时间将不会很长”，甚至有消息称，能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验。
原因在于，中国药品监管机构也在简化境外上市新药审批程序，提升药品的审批效率。
对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无须申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市，药品上市时间将加快-2年。
对需要在我国开展临床试验的境外新药，将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验，缩短企业检验样品的准备时间，加速境外新药上市。
此外，地方*府也在努力中。上海市*府7月0日公布的“扩大开放00条”行动方案中提及，“争取对临床急需境外已上市且在我国尚无同品种产品获准注册的抗肿瘤新药，在上海先行定点使用”。
有国内研究人员表示，虽然这种基因突变出现的概率很低，但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。它给医药学界一个新的提示：肿瘤可能是有共性的，可以寻找共同的靶点来对付它。
也有医生表示，这款新药为发生NTRK基因融合的病人带去了一线生机，虽然这类病人对此药有效之后，仍可能会产生耐药，但到了那时，或许新的药物又出现了，希望总是在眼前，在抗癌路上，一定要有信念，永不放弃。
部分内容自科技日报、齐鲁晚报等
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陈雨禾
本文为｜金融投资报jrtzb(