生产企业许可证
1、生产企业卫生许可证的检查
核对基本信息：卫生许可证上的生产企业名称、生产地址、卫生许可证号应与与市售产品标签说明书完全一致
消字号代加工科普：消毒产品安全评价卫生许可证号：格式（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号
有效期限：卫生许可证有效期为四年
与产品核对：产品是否在许可的生产项目、生产类别范围内
消毒剂、抗（抑）菌制剂重点核对“剂型”、“净化”
消毒器械重点核对“消毒作用因子”
2、不同级别净化车间的洁净度要求
不同级别净化车间的洁净度要求3、消毒产品生产企业卫生许可证
核对卫生许可证与产品标签说明书信息：
生产企业名称
生产地址
卫生许可证号
有效期与批号
产品与生产类别
4、卫生安全评价报告
产品卫生安全评价报告是否符合WS规定。
产品与卫生安全评价的一致性核对（产品名称、标签说明书、卫生许可证）；检验项目齐全、结果合格。
5、消毒产品命名规定
应符合《卫生部健康相关产品命名规定》：商标名（或品牌名）+通用名+属性名
商标名：产品的生产经营单位使用（可授权）
通用名：可以是主要原料成分、使用对象
属性名：产品的客观形态
有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名
备注：消毒剂、抗抑菌为五类商标（含对应产品的类目）；消毒器械为11类商标（含对应类目）
6、消毒产品产品名称书写要求
产品商标已注册标注“##”、申请注册标注“##TM”、其余产品标注“##牌”
消毒剂的产品名称如：##/TM/牌皮肤黏膜消毒液
消毒器械的产品名称如：##/TM/牌AEOW-60型酸性氧化电位水生成器
抗抑菌制剂的产品名称如：##/TM/牌免洗抑菌洗手液
7、产品标签说明书-消毒剂
产品标签说明书-消毒剂产品标签说明书-消毒器械产品标签说明书-抗（抑）菌8、检验结果判定
消毒产品安全评价企业审查要点细菌定量杀菌试验悬液法≥5.00可判为产品对细菌的消毒合格
载体法≥3.00可判为产品对细菌的消毒合格
真菌定量杀菌试验悬液法≥4.00可判为产品对真菌的消毒合格
载体法≥3.00可判为产品对真菌的消毒合格
病毒灭活试验平均灭活对数值≥4.00可判为产品对病毒的试验合格
消毒剂现场消毒试验消毒样本的平均杀灭对数值≥1.00可判为消毒合格
模拟现场消毒试验消毒样本的平均杀灭对数值≥3.00可判为消毒
合格
杀菌率的评价规定：抗菌剂的杀菌率≥90%产品有杀菌作用
抑菌率的评价规定：抑菌剂的抑菌率≥50-90%产品有抑菌作用