重要提醒：往期内容可点击文末链接获取，本期统计时段：2月6日-2月19日
一、资本动态
优思达完成数亿元新一轮融资，用于新产品研发、注册以及现有产线扩产等
年2月19日，分子POCT行业领导企业杭州优思达生物技术有限公司(简称“优思达”)宣布完成数亿元新一轮融资，由东方富海领投，辰德资本、兼固资本、聚携资本跟投，百榕资本担任公司本轮融资独家财务顾问。融资资金主要用于新产品的研发、注册以及现有产线扩产等。
先为达生物完成2.5亿元B轮融资，推动管线候选药物进入临床阶段
年2月19日，杭州先为达生物科技有限公司（先为达生物）宣布近日完成了2.5亿元人民币B轮融资。此轮融资由济峰资本领投，原有投资者君联资本、海邦投资继续参与本次融资。本轮融资资金将助力临床项目的顺利推进，推动管线中其它First-in-Class/Best-in-class的候选药物尽快进入临床阶段，同时进一步扩展人才团队。
锐格医药完成万美元B轮融资，用于新药分子开发、临床研究等
年2月19日获悉，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（锐格医药）完成万美金B轮融资。本轮融资由礼来亚洲基金领投，由正心谷资本、澜亭资本、泰福资本和祥峰投资共同参与，融资万美元。此轮融资将用于锐格的新药分子开发、临床研究和后续产品管线开发。
无双医疗完成数亿元B轮融资，推进临床试验、拓展产品管线等
年2月19日获悉，苏州无双医疗设备有限公司（下称“无双医疗”）近日完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投创合、启明创投联合领投，现有股东北极光创投、苏高新创投、远毅资本等继续投资，点石资本担任独家财务顾问。本轮资金将用于扩大研发团队规模、推进临床试验、拓展产品管线等。
诺辉健康正式在港交所挂牌上市，开盘暴涨超%
年2月18日，诺辉健康在港交所挂牌上市，发行价为26.66港元/股，昨日暗盘诺辉健康收涨.94%，报69.3港元/股。此次诺辉健康在香港公开发售项下，公司合共接获.37万份有效申请，认购合共.6亿股香港发售股份，相当于香港公开发售初步可供认购香港发售股份总数万股的约.19倍。诺辉健康开盘后上涨.07%，截止发稿时，诺辉健康涨.57%，报70港元/股，市值达.57亿港元。
生物技术公司EvoxTherapeutics宣布完成万英镑C轮融资
年2月18日，生物技术公司EvoxTherapeuticsLtd宣布完成万英镑C轮融资，本轮融资由RedmileGroup领投，新投资者OrbiMed和Invus加入。现有投资者OxfordSciencesInnovation、GV和CowenHealthcareInvestments跟投。融资所得资金将用于支持公司基于外植体的治疗管线推进，包括将几种罕见病资产推进到临床，并继续开发其DeliverEXTM外植体药物平台。
上药云健康完成10.33亿B轮融资，全面升级“益药”生态圈
年2月18日获悉，上海医药近日发布公告宣布，“互联网+”医药商业科技平台-上海医药大健康云商股份有限公司（上药云健康）正式完成总额达10.33亿元的B轮融资，并实现深度混改，上海医药持有股权将由72.%稀释至47.%，不再并表上药云健康。该笔交易为年中国医疗健康领域首笔大额融资项目。上药云健康B轮融资由上海生物医药产业基金、建投投资领投，三诺生物、上国投、联新资本、丰实金控和华东实业跟投。会集中央+地方*府产业基金、战略投资方及市场化基金的投资方，进一步完善了上药云健康深度混改的多元化股东结构，兼具产业资源持续赋能与市场化运作。
昭衍新药获得2.68亿美元Pre-IPO轮投资
年2月18日获悉，昭衍新药获得2.68亿美元Pre-IPO轮投资，投资方包括LakeBleuPrime、OrbiMed基金、中国结构调整基金、CPEFund中信产业投资基金等。昭衍新药成立于年，法定代表人为冯宇霞，经营范围包括：食品、日用化学产品、化学试剂、生物制品、生物技术的技术开发等。
虚拟健康服务平台EdenHealth宣布完成万美元C轮融资，由InsightPartners领投
年2月18日，虚拟健康服务平台EdenHealth宣布已完成万美元C轮融资，本轮融资由InsightPartners领投，AmigosHealth、AspectVentures、CompanyVentures、FlareCapital、FlexcapVentures、MaxVentures和PJC参与投资。融资所得资金将用于扩大其作为最先进的综合虚拟医疗平台的领先地位，并建立新的功能，以便整合第三方医疗服务。
良医汇获得超亿元C轮融资，启明创投领投
年2月18日，肿瘤领域创新数字医疗平台——良医汇宣布完成超亿元人民币C轮融资，本轮融资由启明创投领投，德同资本、老股东丹麓资本、王加权家族办公室、元聚资本和老股东聚合资本等跟投。未来，良医汇将基于数字化肿瘤医药应用场景，深入肿瘤医患求医问药需求，医院，发展成为由技术与数据驱动，面向药企、医生、医院和患者的创新肿瘤医疗数字服务平台，造福患者。
生命科学公司ExcisionBioTherapeutics宣布完成万美元融资，推进基于CRISPR的传染病项目
年2月17日，生命科学公司ExcisionBioTherapeutics宣布完成万美元融资，本轮融资由GreatPointVentures领投，现有投资者ARTISVentures及新投资者AdjuvantCapital、NorwestVenturePartners、AnzuPartners、CotaCapital、WRVICapital、IndusAgePartners、LoredaHoldings和OliveTreeCapital跟投。所得资金将用于推动公司的候选药物EBT-进入慢性HIV感染患者的1/2期临床试验。
医疗器械公司MainstayMedical宣布完成1.08亿美元股权融资
年2月16日获悉，医疗器械公司MainstayMedicalHoldings已完成1.08亿美元股权融资，本轮融资由新投资者AllyBridgeGroup和SofinnovaPartners、CrossoverFund共同领投，现有投资者SofinnovaPartners、KCKGroup和FountainHealthcarePartners跟投。该公司打算将所得资金用于ReActiv8?在美国的商业化上市、在欧洲和澳大利亚的持续扩张。
制药公司CentessaPharmaceuticals完成2.5亿元A轮融资，发布新型医药研发模式
年2月16日，制药公司CentessaPharmaceuticals宣布完成2.5亿元A轮融资，本轮融资由GeneralAtlantic、VidaVentures和JanusHendersonInvestors联合领投，其他投资者包括BoxerCapital、CormorantAssetManagement、T.RowePriceAssociates,Inc.、VenrockHealthcareCapitalPartners、WellingtonManagementCompany、BVFPartnersL.P.、EcoR1Capital、FranklinTempleton、LogosCapital、SamsaraBioCapital、LifeSciVenturePartners以及一家未披露的美国专注于医疗保健的基金。融资资金将帮助公司潜在地开发并向患者提供有影响力的药物。
滨会生物完成6亿元融资，推动重组溶瘤II型单纯疱疹病*OH2注射液临床研究
年2月13日获悉，武汉滨会生物近日宣布完成6亿元融资，由分享投资领投，中金资本旗下基金、祥峰投资和前海母基金共同领投，原股东北京龙磐继续跟投，参与本次投资的还有英飞尼迪、张江浩珩、汇鼎投资、华方资本、重庆麒厚、红桥投资等知名投资机构。本轮募集资金将主要用于推动公司核心产品重组溶瘤II型单纯疱疹病*OH2注射液的Ⅱ、Ⅲ期临床研究，以及其他产品管线和平台的开发。
邻家好医完成近亿元新一轮融资，宽平资本、德同资本共同领投
年2月13日获悉，同时具有线下机构和数字化平台的家庭医疗服务提供商邻家好医完成新一轮近亿元融资，由宽平资本和德同资本共同领投，老股东凯风创投继续跟投。未来，邻家好医将借助资本的力量推动分级诊疗落到实处，以患者为中心，以医生为本，促进实现支付多样化，满足个体或家庭的健康医疗需求，逐步实现“数据驱动服务升级，成为受尊敬的医疗服务提供者”的愿景。
医疗保健企公司SignifyHealth在纽交所上市，募资5.6亿美元
年2月12日获悉，医疗保健服务公司SignifyHealth在美国纽交所上市。SignifyHealth此次发行万股，发行价为24美元，募资5.6亿美元。SignifyHealth开盘价为32美元，较发行价上涨33.3%；收盘价为31.56美元，较发行价上涨31.5%；以收盘价计算，SignifyHealth市值为70.38亿美元。SignifyHealth是一家医疗保健服务公司，与生物技术公司和制药公司合作，凭借技术平台、详尽的数据库以及全面的临床网络，为患者提供专业的护理，以改善患者的健康和生活质量。
生物技术公司Immunai宣布完成万美元A轮融资，推进基因组学数据库建设
年2月11日，生物技术公司Immunai宣布完成万美元A轮融资，使其自年12月成立以来的融资总额达到万美元。其愿景是对免疫系统进行重新编程，以实现更有效的免疫疗法。这些资金将为公司下一阶段的产品开发和公司发展提供资金。
生物制药公司PipelineTherapeutics宣布完成万美元C轮融资
年2月11日，专注于开发和商业化神经再生小分子的生物制药公司PipelineTherapeutics宣布完成万美元C轮融资，本轮融资由一家专注于医疗保健的新投资者领投，其他新投资者包括PerceptiveAdvisors、FranklinTempleton、CasdinCapital、SamsaraBioCapital、SuvrettaCapital、RedTreeVentureCapital以及一家未披露的全球领先投资基金。现有股东和创始投资者VersantVentures、SectoralAssetManagement和ClevaPharma跟投。该公司计划将融资所得资金用于推进其用于感音神经性听力损失患者的候选药物PIPE-和用于多发性硬化症患者的PIPE-的研发。
中美瑞康完成1.1亿元A轮融资，高瓴创投领投
年2月11日，RNA激活技术研发商中美瑞康（RactigenTherapeutics）宣布完成1.1亿元A轮融资，由高瓴创投领投，建银医疗成长基金、渤溢资本和隆门资本跟投。此轮融资资金将有助于中美瑞康快速向临床推进多个新药项目，加速公司的市场化进程。
数字医疗公司Zocdoc宣布完成1.5亿美元增长融资，加速数字医疗市场发展
年2月11日，数字医疗公司Zocdoc宣布完成1.5亿美元增长融资，投资方为FranciscoPartners。融资所得资金是在公司成功转型为按预约收费模式后获得的，这极大地推动了其向远程医疗、疫苗排期和全国性电视广告的扩张。
健康管理公司ModernHealth宣布完成万美元D轮融资
年2月11日，心理健康和健康平台ModernHealth宣布完成万美元D轮融资，创始人基金领投，LachyGroom参投。公司此前的投资者包括BatteryVentures、KleinerPerkinsFelicisVentures和01-Advisors。该公司表示，新的投资使ModernHealth的融资额超过1.7亿美元，其估值达到11.7亿美元。
卡替医疗完成亿元Pre-B轮融资，用于支持细胞治疗产品完成IND申报
年2月10日，北京卡替医疗宣布完成亿元Pre-B轮融资，由丰廪资本领投。本次融资将用于支持卡替医疗公司的“超强型TIL”细胞治疗产品完成IND申报。据悉，卡替医疗此前曾获得由建银医疗成长基金等投资机构投资的A+轮投资。
济凡生物完成近1.5亿元A轮融资，用于推进公司旗下样本前处理产品的研发
年2月10日，济凡生物宣布完成1.5亿元人民币的A轮融资，由红杉资本中国基金与君联资本联合领投，刹那资本担任独家财务顾问，融资资金主要用于推进公司旗下样本前处理产品的研发，相关渠道建设和海外市场拓展这三方面。
基因检测公司PersonalGenomeDiagnostics宣布完成1.03亿美元C轮融资，扩大液体活检产品组合
年2月10日，基因检测公司PersonalGenomeDiagnosticsInc.宣布完成1.03亿美元C轮融资，本轮融资由CowenHealthcareInvestments领投，新老投资者包括NorthpondVentures、VensanaCapital、RockSpringsCapital、KernCapital、SandsCapital、PFMHealthSciences、WindhamVentures、NewEnterpriseAssociates、InnovatusCapitalPartners、CatalioCapitalManagement等跟投。该公司计划利用融资所得资金扩大公司的液体活检产品组合，加速公司发展。
天演药业在美国纳斯达克上市，募资1.4亿美元
年2月10日获悉，天演药业在美国纳斯达克上市，发行价为19美元，发行.4万股，募资总额为1.4亿美元。天演药业开盘价为20.4美元，较发行价上涨7.4%；收盘价为29.99美元，较发行价上涨57.84%；以收盘价计算，天演药业市值为12.65亿美元。
生物制药公司DayOne宣布完成1.3亿美元B轮融资，以加速儿童癌症新靶向治疗发展
年2月10日，临床阶段生物制药公司DayOneBiopharmaceuticals宣布完成1.3亿美元B轮融资，本轮融资由RACapitalManagement领投，其他新投资者BoxerCapital、BVFPartnersL.P.、FranklinTempleton、JanusHendersonInvestors、PerceptiveAdvisors、T.RowePriceAssociates,Inc.的基金和账户以及VikingGlobalInvestors参与。现有投资者Canaan、AccessBiotechnology和AtlasVenture也参与了此次活动。融资所得资金将使公司能够加速和扩大其搜索和评估能力，支持药物开发工作，并继续推进公司主导项目DAY的商业化上市计划。
艾科诺完成近亿元A2轮融资，用于仪器和试剂产品临床试验和NMPA注册证申请等
年2月10日获悉，嘉兴市艾科诺生物科技有限公司（以下简称“艾科诺”）完成由创新工场投资的新一轮近亿人民币的A2轮融资。本次融资资金将主要用于仪器和试剂产品的临床试验和NMPA注册证的申请以及产品的转产。
莫纳生物完成近2亿人民币A轮融资，助力公司继续投入生命科研工具产品研发
年2月10日，莫纳生物科技有限公司宣布完成近2亿人民币A轮融资，此次投资由鲁信创投、爱博泰克联合领投，无锡金投参与跟投。此次融资将助力公司继续投入生命科研工具产品研发，扩大生产与营销团队规模，进一步增加公司的研发和商业运营能力。
智因东方完成逾亿元B轮融资，推进基因遗传病大数据精准诊断领域发展
年2月10日，中国基因大数据精准诊断技术企业北京智因东方宣布完成逾亿元B轮融资，由本草资本领投，沂景资本、飞图创投等多家投资机构跟投。本次融资资金将进一步支持智因东方在基因遗传病大数据精准诊断领域快速向前推进。
则正医药获亿元融资加持，步入发展新阶段
年2月9日，则正医药宣布完成逾亿元人民币融资，此次融资由晨兴创投投资。本轮融资，一方面将用于则正医药7,㎡上海总部大楼的建设，包括符合中美GMP要求的中试车间、长效注射剂实验室和高活性药物创新制剂研发实验室；一方面将加大公司在新型药物传递系统（NDDS）领域的技术研发投入，包括长效注射剂、新型肺部吸入制剂、口服SNEEDS和ProgrammedDrugDeliverySystem等技术的研发；同时还将用于吸引全球的高端研发及管理人才，为则正医药全球化发展蓄积人才厚度。
纽福斯完成4亿人民币B轮融资，由国方资本及华新投资共同领投
年2月9日，纽福斯生物科技有限公司宣布完成4亿人民币B轮融资。本轮融资由国方资本及华新投资共同领投，园丰资本、元禾控股、惠远资本等著名投资机构共同参与投资，现有股东红杉资本中国基金和北极光创投持续加注。据悉，B轮融资所获款项将用于进一步完善公司眼科基因治疗研发平台以及国际质量标准基因治疗药物商业化GMP生产基地的快速建设。
至善唯新完成数亿元A轮融资，由正心谷资本领投
年2月9日，至善唯新宣布完成数亿元人民币A轮融资，本轮融资由正心谷资本领投，晨兴集团、德联资本、君实生物、磊梅瑞斯共同跟投，老股东四川省人才基金继续加注。
圆心科技完成30亿元E轮融资，由红杉资本中国基金和腾讯联合领投
年2月9日，北京圆心科技集团宣布完成30亿元E轮融资，本轮是继年6月D轮融资完成半年后的又一轮融资，由红杉资本中国基金和腾讯联合领投，中信证券、中金资本、OrbiMed、启明创投、鲲翎资本、歌斐资产、易方达基金等跟投，指数资本担任独家财务顾问。本轮投资方囊括多类型的顶级机构，包括一级和二级市场、TMT和医疗行业、产业资本和财务资本，形成了跨视角的资本共识。本轮融资后，圆心科技将继续深挖服务能力，将资金用于提升公司在互联网医疗、用药管理、健康保险等领域的竞争优势，进一步巩固公司“医-患-药-险”生态服务优势。
德美医疗完成近1.5亿元E轮融资，用于产品线拓展和市场推广
年2月8日获悉，运动医学品牌北京德美联合医疗科技有限公司（简称“德美医疗”）已完成近1.5亿元人民币E轮融资，距离上次完成上亿元融资不到半年。本轮融资由鼎晖投资领投，现有股东方启明创投和博行资本跟投，将用于德美医疗产品线拓展和市场推广，以及新建生产基地和招募人才。
环球医疗完成1.5亿美元主板定向增发融资
年2月7日获悉，环球医疗完成1.5亿美元主板定向增发融资，投资方为元知科技。投后估值16.2亿美元，占比9.26%。环球医疗是一家综合医疗供应服务商，凭借在医疗领域医院客户提供医疗金融、医院投资-建设-运营、医疗技术及医疗信息化等一系列综合医疗服务解决方案。
深至科技完成近亿元B+轮融资，由五源资本投资
年2月7日获悉，AI超声企业深至科技完成近亿元B+轮融资，本轮融资由五源资本（原晨兴资本）投资，本轮融得资金将用于新研发管线的开拓。此番深至科技收获融资，除了提升已有管线的性能，也会尝试在超声的临床应用之外开发新产品，更为有效地满足临床医生的需求，并让更多患者因为AI带来的效率提升受益。
二、*策一览
国务院发布《医疗保障基金使用监督管理条例》
年2月19日，国务院发布《医疗保障基金使用监督管理条例》，自年5月1日起施行。条例提出，参保人员涉嫌骗取医疗保障基金支出且拒不配合调查的，医疗保障行*部门可以要求医疗保障经办机构暂停医疗费用联网结算。暂停联网结算期间发生的医疗费用，由参保人员全额垫付。
国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》
年2月10日获悉，国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，自发布之日起实施。中药配方颗粒的国家药品标准与省级药品监督管理部门制定的标准均应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定，国家药监局另有规定的，从其规定。《技术要求》共分基本要求、研究用样品及对照物质的要求、原辅料要求、标准汤剂要求、生产工艺要求、标准制定的要求、稳定性试验要求、标准复核技术要求共八项内容。
国家药监局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》
年2月10日获悉，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（下称“《公告》”），规定试点工作将于年11月1日正式结束，并制定了结束后的监管方案。《公告》明确，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。按照《公告》，中药配方颗粒实行备案管理，其质量监管纳入中药饮片管理范畴。中药配方颗粒在临床使用方面*策，由相关部门另行研究制定或明确。《公告》要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。
交通运输部下发《关于进一步做好应对新冠肺炎疫情交通管控与运输保障工作的通知》
年2月10日获悉，交通运输部下发《关于进一步做好应对新冠肺炎疫情交通管控与运输保障工作的通知》，指导各地科学精准做好应对新冠肺炎疫情交通通行管控、旅客运输管控、应急物资运输保障等工作。通知明确，各地要做好进出中高风险地区交通管控，但中高风险地区不得擅自阻断或者隔离高速公路。
三、商业动态
1.商业合作
华东医药子公司与ProventionBio公司签署战略合作协议，引进双特异性抗体PRV-大中华区开发权益
年2月18日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国ProventionBio公司签署战略合作协议，引进双特异性抗体PRV-用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。ProventionBio保留全球其他区域的权益。PRV-是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗（一种DART?双特异性抗体）。同时结合CD32B和CD79B触发对B细胞功能和自身抗体产生的抑制，从而在不引起B细胞耗竭的情况下调节B细胞。
葛兰素史克和VirBiotechnology联合宣布扩展合作，开发流感创新抗体疗法
年2月18日，葛兰素史克（GSK）和VirBiotechnology公司联合宣布，双方已经达成一项协议，扩展已有的研发合作，开发治疗流感和其它呼吸道病*的创新疗法。在年双方已经达成合作共同开发针对冠状病*的创新疗法。根据协议，GSK将获得Vir治疗流感潜在“best-in-class”单克隆抗体疗法的独家研发权益，包括名为VIR-的肌肉注射在研单克隆抗体，用于甲型流感的通用预防性治疗。它已经完成1期临床试验。在为期3年的合作期间，GSK有权获得用于预防或治疗流感的下一代抗体的研发权益。
阿斯利康和默沙东联合宣布PARP抑制剂奥拉帕利3期临床试验在治疗早期乳腺癌中获得积极结果
年2月18日，阿斯利康和默沙东联合宣布，双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza），在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会（IDMC）基于预定的中期分析，发现奥拉帕利与安慰剂相比，在主要终点上已经达到优越性标准，并且表现出持久临床相关的治疗效果。因此建议这一临床试验提前进入主要数据分析和报告。奥拉帕利是阿斯利康和默沙东联合开发的一款“first-in-class”PARP抑制剂。该药靶向DNA损伤修复反应通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，降低对健康细胞的影响。
诺华与盖茨基金会达成合作，开发治愈性体内基因疗法
年2月18日，诺华公司宣布与比尔及梅琳达·盖茨基金会（BillMelindaGatesFoundation）达成协议。作为协议的一部分，盖茨基金会将提供资金支持开发一次性体内基因疗法，用于治愈镰刀型细胞贫血病（SCD）。这一项目将汇集诺华在药物开发和基因疗法方面的专长，盖茨基金会将医疗保健扩展到资源不足国家的愿景，致力于解决SCD这一潜在致命遗传病。SCD是一种遗传性血液病，由于编码血红蛋白β肽链的基因出现变异，导致血红蛋白功能异常。诺华计划开发一种治疗SCD的体内（invivo）基因疗法。它可能只需要一次性直接注射到患者体内，不需要在体外通过基因工程修改细胞。
优锐医药宣布与AntibeTherapeutics达成中国地区战略许可协议
年2月9日，制药公司AntibeTherapeutics宣布，将otenaproxesul授权给优锐医药，以推进其在大中华地区的商业化发展。优锐医药将获得otenaproxesul的独家代理权，以推进otenaproxesul在中国大陆、香港、澳门和台湾（约占全球医药市场份额的10%）等大中华地区的商业化。根据协议条款，除逾10%的特许权使用费之外，Antibe还将获得1亿美元的里程碑付款，其中包括2,万美元的首付款和8,万美元的开发与销售类里程碑款项。大中华地区的相关临床开发和管理费用将由优锐医药承担。
贝克曼库尔特联合雷镈加速智慧检验
年2月8日获悉，体外诊断公司贝克曼库尔特与江苏雷镈智能科技有限公司在上海签署战略合作协议，医院方案展开全面合作，纵向合作深耕，助力中国智慧检验创新发展，横向打通壁垒，推进全院、乃至区域智慧医疗场景化应用。这也是新的一年，贝克曼库尔特本土化战略重要的“开山之作”。
西门子医疗与江苏雷镈签署战略合作协议，全面升级急诊实验室
年2月9日获悉，西门子医疗与江苏雷镈智能科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将共同为急诊实验室提供全线智能化样本管理与检测产品，打造全样本流程升级解决方案。该方案占地面积小，通过自动化在实验室内部的全流程覆盖与升级，达到实验室检验质量和效率的全面提升，最终为临床急诊救治一线争分夺秒。该项合作将成为西门子医学诊断深耕中国市场，立足本土化合作的又一里程碑。
璎黎药业与恒瑞医药达成战略合作，共同开拓中国肿瘤市场
年2月9日，璎黎药业宣布与恒瑞医药达成战略合作，这一合作将对加速璎黎药业肿瘤业务在中国这个全球第二大医药市场的拓展产生重要的意义。作为一家以创新为驱动的企业，璎黎药业始终坚持对研发的持续投入并致力于血液瘤、实体瘤以及代谢疾病（肾相关）新药研发及商业化。
2、公司动态
西安杨森达雷妥尤单抗在国内递交3.1类注册申请获CDE受理
年2月19日获悉，强生旗下西安杨森达雷妥尤单抗在国内递交的3.1类注册申请获CDE受理。据强生财报，达雷妥尤单抗年全球销售额高达41.9亿美元，同比增加39.8%。达雷妥尤单抗（Daratumumab，Darzalex）是强生以11亿美元从Genmab公司获得的一种人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞表达的CD38结合，通过补体依赖的细胞*作用（CDC）、抗体依赖性细胞介导的细胞*作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。
生物技术公司ZymoResearch推出新冠病*测序，检测和监视新SARS-CoV-2变体
年2月11日，生物技术公司ZymoResearch宣布推出其新冠病*变体测序服务。这项新的全球服务拓展了ZymoResearch的端到端SARS-CoV-2解决方案，其中包括样本收集、RNA提取和SARS-CoV-2检测。快速检测突变有助于防止新型病*株传播，并可以提供潜在疫苗逃逸的早期警告。ZymoResearch是经过Illumina认证的测序服务提供商，采用IlluminaCOVIDSeq?NGS工作流程。端到端服务包括必要的收集设备和自动提取技术，在Illumina平台上完成RNA测序。
百时美施贵宝PD-1抑制剂Opdivo达到3期临床终点
年2月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），作为手术后辅助治疗（adjuvanttherapy），在治疗高风险肌层浸润性尿路上皮癌患者的3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，Opdivo将患者的无疾病生存期（DFS）几乎延长一倍。Opdivo是BMS开发的PD-1免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1受体与其配体的结合，恢复人体免疫系统的抗肿瘤免疫反应。自从在年首次获得FDA批准以来，它已经被世界上超过65个国家和地区批准，治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌等在内的多种癌症类型。Opdivo组的中位无疾病生存期（DFS）为21.0个月，对照组为10.9个月。
驯鹿医疗和信达生物联合开发的CAR-T疗法获CDE拟纳入突破性治疗品种
年2月9日获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，驯鹿医疗申报的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液被纳入拟突破性治疗品种，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。公开资料显示，这款在研的CAR-T疗法由驯鹿医疗和信达生物联合开发，其在驯鹿医疗研发代号为CTA，在信达生物的研发代号为IBI。
亿腾医药宣布VASCEPA?在中国大陆和香港上市注册申请获正式受理
年2月9日，亿腾医药宣布，VASCEPA?在中国大陆和香港的上市注册申请已分别获得国家药品监督管理局和香港卫生署药物办公室的正式受理。VASCEPA?（二十碳五烯酸乙酯胶囊）是FDA批准的首个也是唯一一个含高度纯化活性成分二十碳五烯酸乙酯的单分子处方药，首次于年在美国上市，以降低重度（≥mg/dL）高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯水平。年12月FDA批准其新适应症，令VASCEPA?成为目前首个也是唯一一款FDA批准用于治疗他汀类药物后持续存在心血管风险的高风险患者人群的药物。
微芯生物西奥罗尼胶囊获批临床试验
年2月9日获悉，微芯生物发布公告，近日收到国家药监局签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。产品名称为西奥罗尼胶囊。西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。
药物研发公司ViiV新型首创附着抑制剂Rukobia获欧盟批准
年2月8日，药物研发公司ViiVHealthcare宣布，Rukobia（fostemsavir）mg缓释片已获得欧洲上市许可，与其他抗逆转录病*（ARV）疗法联合使用，用于治疗无法构成抑制性抗病*方案的多药耐药性HIV-1成人感染者。Rukobia是一款首创的（first-in-class）HIV病*附着抑制剂，针对HIV生命周期的第一步，与目前已获得批准的其他各类ARV药物没有交叉耐药性，将为多药耐药性HIV-1感染、有疾病进展和死亡风险的患者提供一种新的治疗选择。
贝达药业向香港联交所递交H股上市申请
年2月9日获悉，贝达药业发布公告，正在进行申请公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的相关工作。该公司表示，已于年2月8日向香港联交所递交了本次发行上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。资料显示，贝达药业是国内一家专注于创新药开发、生产及商业化的生物制药公司。目前已推进40多项创新药物开发计划，推出了两款国内自主研发的癌症靶向创新药。
杨森前列腺癌疗法Erleada3期临床试验最终分析结果出炉
年2月9日获悉，强生旗下杨森公布其前列腺癌疗法Erleada（apalutamide）在3期临床试验TITAN中的最终分析结果。试验结果表明，在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，在雄激素剥夺治疗（ADT）基础上加用Erleada，与安慰剂相比，显著提高患者的总生存期（OS）。Erleada是第2代非甾体雄激素受体抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。它已经获得FDA批准用于治疗mCSPC患者。
辉瑞和BioNTech联合宣布针对关键性新冠基因变异接种新冠疫苗BNTb2个体血清具有中和效力
年2月9日，辉瑞和BioNTech联合宣布，一项体外研究表明，接种新冠疫苗BNTb2个体的血清，对最近出现的多种新冠突变病*株中携带的关键性基因仍然具有中和能力。这一由辉瑞公司与德克萨斯大学医学院（UniversityofTexasMedicalBranch）研究人员联合进行的研究发表在《自然》子刊上。
药明生物宣布3.6万升原液生产线正式启动cGMP生产
年2月9日，药明生物宣布，位于江苏省无锡市的生物药原液五厂（MFG5）3.6万升原液生产线正式启动cGMP生产，标志着公司现有总产能从5.4万升进一步提升至9万升，将为全球合作伙伴的临床试验、产品注册上市和商业化生产提供有力支持。MFG5采用了现代化生产及质量管理体系，其独特设计能够根据工艺需求灵活调整细胞培养体积，生产规模可以是4升、升、12升或者1升，最大程度地提高单批次或单个反应器产能、降低生产成本，满足客户对于不同工艺、不同阶段的药品生产需求。
信达生物宣布IBI（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌III期关键临床研究完成首例患者给药
年2月9日，信达生物宣布，IBI（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒?（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究（NCT）已完成首例患者入组及给药。IBI是信达生物研发的重组全人源抗细胞*T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体，能干预CTLA-4与抗原呈递细胞上的CD80/CD86的结合，从而阻断对T细胞激活的抑制作用，促进T细胞的激活和扩增，增强免疫系统抗肿瘤的能力。达伯舒?是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。
太极集团子公司西南药业阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价
年2月8日获悉，太极集团发布公告，近日，控股子公司西南药业收到NMPA关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林胶囊为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（版）》甲类药品。截至此公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有家公司有该产品生产批件。
礼来制药和信达生物宣布达伯舒新适应症获批，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
年2月7日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。这是达伯舒（信迪利单抗注射液）继年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后，所获批的第二项适应症。该适应症获批基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-11）——达伯舒（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。
科兴中维公布新冠灭活疫苗苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据
年2月6日获悉，北京科兴中维生物技术有限公司公布其研制的新型冠状病*灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示，通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究，疫苗对预防新冠病*所致疾病的保护效力均在50%以上，最高可达91.25%。在巴西和土耳其两国开展的Ⅲ期临床研究，分别评价了克尔来福在高危人群（接诊感染新冠病*患者的医务人员）和普通人群中的保护效力，两国均采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计。
3、FDA动态
开拓药业ALK-1抗体GT1联合PD-1单抗Nivolumab二线治疗晚期肝细胞癌II期临床试验申请获美国FDA批准
年2月18日，开拓药业宣布，其ALK-1抗体GT1联合百时美施贵宝(BMS)的PD-1单抗Nivolumab(Opdivo)二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的II期临床试验（全球多中心临床试验，MRCT）申请已获得美国FDA的批准。GT1是一种全人源IgG2中和抗体，可抑制ALK-1/TGF-β信号转导和肿瘤血管生成。GT1联合Nivolumab针对一线索拉非尼或仑伐替尼治疗后进展的晚期HCC患者的II期临床试验首先在中国台湾开展。
创响生物候选药物izokibep用以治疗强直性脊柱炎二期临床试验IND申请获FDA批准
年2月9日，创响生物宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了其候选药物izokibep(IMG-)用以治疗强直性脊柱炎的二期临床试验IND申请。Izokibep由创响及其合作伙伴瑞典AffibodyAB联合开发，双方达成战略合作协议，在全球合作开展针对五个自身免疫疾病的多中心临床试验。创响将主导中轴性脊柱关节炎的全球临床试验，而强直性脊柱炎为中轴性脊柱关节炎的一种。
百时美施贵宝旗下公司开发的CAR-T疗法Breyanzi获FDA批准上市
年2月6日，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）旗下JunoTherapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagenemaraleucel）上市，用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，它是FDA批准第4款CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是世界上最常见的恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的侵袭性形式。Breyanzi是一款靶向CD19抗原的自体CAR-T疗法。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的*副作用。
FDA宣布批准Signifier开发的创新处方医疗器械上市
年2月6日，美国FDA宣布，批准SignifierMedicalTechnologies公司开发的创新处方医疗器械上市，旨在减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructivesleepapnea，OSA）。与患者睡眠时使用的设备不同，这是第一个在患者清醒时使用的医疗器械，它旨在改善舌肌功能，可以帮助防止在睡觉时舌头向后塌陷，从而阻塞气道。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍，具有潜在的严重长期影响。由Signifier公司开发的eXciteOSA设备是一种可拆卸的舌肌刺激设备，它包含有四个电极，两个位于舌头上方，两个位于舌头下方。含在嘴里它可以释放一系列电脉冲，起到刺激肌肉的作用。在清醒状态下每天进行一个20分钟的疗程，持续6周，此后每周使用一次。
生物制药公司TGTherapeutics宣布FDA已加速批准Ukoniq上市
年2月6日，生物制药公司TGTherapeutics宣布，美国FDA已加速批准Ukoniq（umbralisib）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。Ukoniq是首款获批口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂。边缘区淋巴瘤是一组生长缓慢的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。它是第三常见的B细胞NHL，约占所有NHL病例的8%。滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤，约占所有NHL病例的20%。
数据来源于动脉橙数据库。
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