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医药
上海医药：别嘌醇片通过仿制药一致性评价
近日，上海医药公告称，控股子公司信谊万象收到NMPA颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风（急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病），由SEBELAIRELANDLTD公司研发，最早于年在美国上市。（新浪医药，02/01）
第四轮国家药品集采涉及45个品种，首次纳入吸入制剂
近日，第四轮国家药品集中带量采购在上海开标。此轮集采涉及45个品种，最高采购规模逾亿元。其中，吸入制剂首次纳入国家集采，并且自年5月正式启动注射剂一致性评价后，注射用泮托拉唑等8个注射剂品种被纳入了此次集采。呼吸系统疾病在我国疾病死亡率中位居前五。年《柳叶刀》研究显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人数总达万。（健康界，02/03）
好丽友将收购鲁抗医药子公司
近日，韩国株式会社好丽友控股收购山东鲁抗生物技术开发有限公司股权案进行案件公示，公示期为年1月28日至年2月6日。根据1月28日反垄断局公开的公示表，这家以派、蛋糕和口香糖等而为中国消费者熟悉的公司，正就本次收购寻求中国的监管审批。文件还透露，本次交易涉及的相关市场包括了中国结核体外诊断试剂盒市场，以及中国肠癌体外诊断试剂盒市场。（健康界，02/03）
阳普医疗：子公司一次性医用外科口罩获得FDA认证
近日，阳普医疗公告称，公司全资子公司湖南阳普产品DisposableMedicalSurgicalMask（一次性医用外科口罩）通过了美国食品药品监督管理局FDAII类医疗器械（K）注册。上述产品通过FDA认证，表明湖南阳普生产的一次性医用外科口罩符合美国的相关要求，已经具备美国市场的准入条件。（新浪医药，02/03）
中国生物制药拟在科创板上市
近日，中国生物制药发布公告称，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板上市的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。（新浪医药，02/04）
海正药业：注射用盐酸吉西他滨通过仿制药一致性评价
近日，海正药业发公告称，收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸吉西他滨用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌或胰腺癌，也可以与紫杉醇联合，用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发、不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。原研产品由礼来公司研发，目前为国家医保目录乙类品种。（新浪医药，02/05）
东诚药业与药物研发公司APRINOIA签署认购协议
近日，东诚药业对外公告称，与药物研发公司APRINOIATherapeuticsInc.签署认购协议，以现金.29万美元认购后者增发的.72万股C系列优先股，占此次增发股份的86%。根据双方签署的股权认购协议，除认购股份外，在投资交割前，东诚药业还将按照公司可接受的条件购买其原有股东部分股权，数量不低于.43万股。本轮投资和员工期权发放完成后，预计东诚药业在APRINOIATherapeuticsInc.的持股比例为16%。（动脉网，02/06）
澳斯康生物制药与复宏汉霖达成战略合作意向
近日，澳斯康生物制药（南通）有限公司与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司在南通市海门科技园签署战略合作意向书。澳斯康成为复宏汉霖的优先供应商，为复宏汉霖提供培养基GMP生产服务、临床和商业化生产CDMO服务。（新浪医药，02/07）
中疾控成功研发两种冷链消*剂配方
近日，中国疾控中心成功研发出两种低温消*剂配方，包括-18℃低温消*剂和-40℃低温消*剂，适用于低温环境和物品外包装表面消*。年1月在黑龙江绥芬河市和山东青岛市紧急开展了应用试点，结果表明，研发的低温消*剂生产工艺简单，原料成本较低，在低温下消*效果可靠，可有效解决北方高寒地区低温环境和冷冻物品外包装的消*难题。（新浪医药，02/07）
礼来制药和信达生物宣布达伯舒新适应症获批
近日，礼来制药和信达生物制药共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗。该适应症获批基于一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-11）——达伯舒或安慰剂联合力比泰(注射用培美曲塞二钠)和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。（动脉网，02/07）
德益阳光完成数千万B轮融资，推进孤儿药产品进入临床阶段
近日，德益阳光宣布完成数千万人民币B轮融资，隆门资本领投，清科资本担任独家财务顾问。德益阳光是一家处于临床阶段的全球创新生物药及孤儿药研发公司，主要聚焦在抗病*、骨科等罕见病领域，开发全球无药可治的“同病第一”首创新药。公司在中国和美国均设有研发和临床中心。德益阳光通过其独有的PPOP、PODA、和PCAS配套技术平台，开发具有强专利性和显著差异化的创新孤儿药。目前，PSP及其衍生物的化学结构已在中国、美国、日本和欧洲等10个国家获得发明专利。（动脉网，02/07）
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医疗器械
益超医疗完成数千万元A轮融资，公司能量外科产品临床转化和市场推广
近日，上海益超医疗器械有限公司宣布完成数千万元A轮融资，由中信医疗基金领投，科沃斯机器人、星允资本跟投，WinXCapital凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于公司能量外科产品的临床转化和市场推广，加速多模态混合能量外科产品、双探头立体超声实时手术平台和诊疗一体化微创手术机器人的研究和开发。益超医疗是一家专注于微创外科和微创介入以及自然腔道介入产品的自主研发、制造、销售的创新平台化科技公司。（动脉网，02/01）
安派科一项“检测肿瘤细胞的仪器”获得美国专利
近日，安派科宣布美国专利商标局于年1月19日授予该公司一项名为“检测肿瘤细胞的仪器”的美国专利，这是安派科在美获得的第20项专利授权。该专利包含38项权利要求，涵盖越来越重要的多种癌症检测的一系列新颖功能，包含癌症检测设备、设备的组件、试剂、检测机制以及包括生物物理在内的各种检测特性。（新浪网，02/01）
比利时IMEC推出全世界最小的基于鳍式场效应晶体管生物传感器
近日，比利时IMEC（InteruniversityMicroelectronicsCentre，微电子研究中心）推出全世界最小的基于鳍式场效应晶体管（FinFET）的生物传感器（BioFET），尺寸仅为13纳米鳍宽和50纳米栅极长，并成功在其毫米洁净室实现生产。目前该传感器可检测的极限为几十个DNA分子，最终目标是能够实现单个DNA分子的高精度检测。此次IMEC通过先进的CMOSFET器件，即三维栅FinFET，成功提高了生物传感器的灵敏度。（动脉网，02/01）
艾米森完成近亿元B轮融资，推进肿瘤早期检测产品市场和商业化进程
近日，武汉艾米森生命科技有限公司宣布完成近亿元B轮融资，由金阖资本领投，长江证券创新投资跟投，老股东凯普生物本轮继续跟投。本轮融资资金将助力武汉艾米森早筛产品的注册报批、研发管线的扩充，并重点推进肿瘤早期检测产品的市场和商业化进程。艾米森是一家专注于全球高发肿瘤的无创早期筛查和检测服务的高科技创新企业。（动脉网，02/02）
伯杰医疗新冠IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证
近日，伯杰医疗新型冠状病*-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）成功获得欧盟CE认证。伯杰医疗新型冠状病*-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），用于体外定性检测人血清、血浆和静脉全血样本中新型冠状病*（-nCoV）IgM/IgG抗体，具备结果准确、操作简便、检测速度快等优势，能更好地满足各国疫情快速检测防控需求。（动脉网，02/03）
华大智造联合比亚迪推出纯电动P2+核酸检测车
近日，比亚迪联合华大智造推出纯电动P2+核酸检测车。车载动力电池系统既为车辆提供动力，也可为车载设备供电，在不外接电源情况下可独立工作10小时以上。整合华大智造自动化设备和系统，检测量混样情况下，单车可实现日均人份样本检测，最快2小时输出检测结果。（动脉网，02/03）
微远基因完成2亿元C轮融资，由腾讯领投
近日，广州微远基因科技有限公司宣布完成2亿元C轮融资，由腾讯领投，中金资本、鼎晖投资、国科嘉和等现有股东共同参与。本轮融资仍将聚焦于产品研发与升级、医疗器械产品注册、加强医学品牌营销与临床服务等战略方向。这是微远基因继年8月完成2亿元B轮融资后，半年内的新一轮融资。微远基因是一家专注于基因技术创新与感染精准医疗的企业。（36kr，02/04）
罗森博特完成数千万A轮融资，加速骨科手术机器人产业布局
近日，北京罗森博特科技有限公司完成数千万A轮融资，由沸点资本领投，老股东雅惠投资跟投。本轮融资将进一步推进罗森博特骨科手术机器人业务进入一个新的阶段。目前，罗森博特围绕骨科领域展开了一系列产品管线研发布局，打造出智能化骨科机器人产品系列，相关功能覆盖术前、术中与术后三个阶段。北京罗森博特科技有限公司成立于年，专注于医疗机器人前沿技术原始创新，以原创医疗机器人技术赋能医疗机构，成为顶尖的医疗机器人技术供应商。（新浪网，02/05）
FDA宣布批准Signifier开发的创新处方医疗器械上市
近日，美国FDA宣布批准SignifierMedicalTechnologies公司开发的创新处方医疗器械上市，该产品旨在减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructivesleepapnea，OSA）。与患者睡眠时使用的设备不同，这是第一个在患者清醒时使用的医疗器械，它能改善舌肌功能，帮助防止在睡觉时舌头向后塌陷而阻塞气道。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种常见的睡眠呼吸障碍，具有潜在的严重长期影响。由Signifier公司开发的eXciteOSA设备是一种可拆卸的舌肌刺激设备，包含有四个电极，两个位于舌头上方，两个位于舌头下方。含在嘴里时，它可以释放一系列电脉冲，起到刺激肌肉的作用。在清醒状态下，每天进行一个20分钟的疗程，持续6周，此后每周使用一次。（新浪医药，02/06）
好博医疗获毅达资本数千万元投资
近日，康复医疗设备生产商好博医疗宣布完成数千万元新一轮融资，由毅达资本投资。好博医疗是一家康复医疗设备生产商，集研发、设计、制造、销售和服务为一体，产品覆盖神经康复、骨科康复、中医康复、运动康复、康复评估等康复护理领域，主要包括冲击波治疗仪、骨质疏松治疗仪、脑电仿生电刺激仪、吞咽神经和肌肉电刺激仪等设备。（投中网，02/07）
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医疗服务
安徽出台DIP指导方案，7个城市试点
2月1日，安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省财*厅关于印发《安徽省基本医保区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作指导方案》的通知发布。国家医保局关于DIP方案下发后，安徽是全国第一个出台DIP文件的省份。未来，将在国家级试点芜湖、淮南、阜阳、宿州、宣城、*山市和省级试点安庆市7个城市开展DIP试点。（新浪医药，02/01）
国家卫健委发布《医院成本核算规范》
近日，国家卫健委财务司在
